喜获新证 | 澳门威斯尼斯人6667纤维蛋白 (原) 降解产物测定试剂盒喜获注册证

2023-11-10

概要:

近日,深圳市澳门威斯尼斯人6667生物科技股份有限公司研发的纤维蛋白 (原) 降解产物测定试剂盒(化学发光法)获得了广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证。纤维蛋白 (原) 降解产物测定试剂盒(化学发光法)的获批上市,将进一步丰富澳门威斯尼斯人6667血栓性疾病的诊断产品菜单,使得澳门威斯尼斯人6667国内化学发光产品菜单扩充至145项。

 


纤维蛋白 (原) 降解产物(Fibrin/Fibrinogen Degradation Products,FDP)是在纤维蛋白溶解功能亢进时产生的纤维蛋白溶酶的作用下,血液中的纤维蛋白/纤维蛋白原被溶解所产生的各种降解产物的总称,其含量主要反映体内纤维蛋白溶解功能。临床上,FDP已在多种疾病的诊疗中应用,适用于原发性纤溶症、弥散性血管内凝血、恶性肿瘤、白血病、脑梗死、急性心肌梗死、深静脉血栓形成、肾脏疾病、肝脏疾病、感染性疾病、器官移植的排斥反应、溶栓治疗、手术创伤、胎盘早剥、妊娠、肺栓塞等疾病,是多种血栓性疾病的参考指标,也是弥散性血管内凝血实验室诊断的常规指标之一。血栓性疾病起病隐匿,发病突然,致死致残率较高,且几乎见于各个临床科室。澳门威斯尼斯人6667拥有抗磷脂抗体8项产品,已在获得性易栓症辅助诊断方面广泛应用,随着FDP、D-Dimer、TAT、PIC、TM、t-PAIC等产品陆续获批,将进一步补充澳门威斯尼斯人6667在血栓性疾病的风险预测、辅助诊断、溶栓效果评价、健康人群筛查等应用场景的产品覆盖,为临床提供更加完善的检验解决方案。

 

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