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2020-10-30

概要:2020年4月22日，华中科技大学同济医学院附属同济医院在国际权威期刊The Lancet Infectious Diseases 《柳叶刀传染病》（2019年影响因子27.5分）在线发表题为“No SARS-CoV-2 detected in amniotic fluid in mid-pregnancy”的研究论文

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020年4月22日，华中科技大学同济医学院附属同济医院在国际权威期刊The Lancet Infectious Diseases 《柳叶刀传染病》（2019年影响因子27.5分）在线发表题为“No SARS-CoV-2 detected in amniotic fluid in mid-pregnancy”的研究论文，该研究指出：在孕中期的孕妇（已确诊感染新型冠状病毒的患者）羊水中未检测到新型冠状病毒，研究使用的部分检测产品来自深圳市澳门威斯尼斯人6667生物科技股份有限公司。

该研究通过对2名怀孕初期已确诊感染新型冠状病毒的孕妇，在怀孕中期对羊水样本进行新型冠状病毒核酸和抗体检测，结果均为阴性。

孕妇1: 34岁，孕8周+5诊断为新型冠状病毒肺炎；在孕17周+2进行羊水穿刺，对羊水样本进行新型冠状病毒核酸和抗体检测，结果均显示为阴性；

孕妇2: 27岁，孕8周+4诊断为新型冠状病毒肺炎；在孕16周+2进行羊水穿刺，对羊水样本进行新型冠状病毒核酸和抗体检测，结果均显示为阴性。

具体检测结果详见下表：

该研究使用的新型冠状病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）由深圳市澳门威斯尼斯人6667生物科技股份有限公司提供，IgM抗体检测试剂的敏感性和特异性分别为88.2％和99.0％，IgG抗体检测试剂的敏感性和特异性分别为97.8％和97.9％。

截至目前，已累计有十余篇使用深圳市澳门威斯尼斯人6667生物科技股份有限公司化学发光新型冠状病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒完成的临床研究成果发表在多本国际国内权威期刊，包括JAMA（《美国医学会杂志》）、The Lancet Infectious Diseases （《柳叶刀传染病》）、International Journal of Infectious Diseases（《国际传染病杂志》）、Journal of Medical Virology（《医学病毒学杂志》）、《中华检验医学杂志》、《国际检验医学杂志》等。上述研究肯定了抗体检测在新型冠状病毒检测中特异性和敏感性，并由此指出：“血清新型冠状病毒IgM和IgG抗体联合检测可作为新型冠状病毒感染的有效筛查和诊断指标，是核酸检测的有效互补”。

参考文献：

Yu N, Li W, Kang Q, Zeng W, Feng L, Wu J. No SARS-CoV-2 detected in amniotic fluid in mid-pregnancy. Lancet Infect Dis 2020; published online April 22. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30320-0.

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